Kontrolę podmiotu leczniczego przeprowadza się na podstawie upoważnienia, udzielonego odpowiednio przez ministra właściwego do spraw zdrowia albo podmiot tworzący.
W ramach udzielonego upoważnienia kontrolujący ma prawo do:
- wstępu do pomieszczeń podmiotu leczniczego;
- wglądu do dokumentów i innych materiałów związanych z działalnością podmiotu leczniczego, z uwzględnieniem przepisów o ochronie informacji ustawowo chronionych;
- przeprowadzania oględzin;
- sprawdzania przebiegu określonych czynności;
- żądania od kierownika i pracowników podmiotu leczniczego ustnych i pisemnych wyjaśnień;
- zabezpieczania dowodów.
Natomiast kierownik podmiotu leczniczego jest obowiązany do:
- niezwłocznego przedstawiania na żądanie kontrolującego wszelkich dokumentów i materiałów niezbędnych do przeprowadzenia kontroli oraz zapewnienia terminowego udzielania wyjaśnień przez pracowników;
- zapewnienia warunków i środków niezbędnych do sprawnego przeprowadzenia kontroli, w szczególności udostępniania, w miarę możliwości, oddzielnych pomieszczeń z odpowiednim wyposażeniem;
- sporządzenia na żądanie kontrolującego niezbędnych do kontroli odpisów, kserokopii lub wyciągów z dokumentów oraz zestawień i obliczeń opartych na dokumentach.
