Ponieważ działalność lecznicza, na podstawie art. 16 ust. 1. jest działalnością regulowaną w rozumieniu ustawy z dnia 2 lipca 2004 r. o swobodzie działalności gospodarczej, by podmiot leczniczy mógł funkcjonować, musi spełniać określone warunki. Wynikają one z art. 17 ustawy o działalności leczniczej. Podmiot leczniczy jest obowiązany spełniać następujące warunki:
- posiadać pomieszczenia lub urządzenia, odpowiadające wymaganiom określonym w art. 22;
- stosować wyroby odpowiadające wymaganiom ustawy dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. Nr 107, poz. 679 oraz z 2011 r. Nr 102, poz. 586);
- zapewniać udzielanie świadczeń zdrowotnych wyłącznie przez osoby wykonujące zawód medyczny oraz spełniające wymagania zdrowotne określone w odrębnych przepisach;
- zawrzeć w zakresie określonym w art. 25 ust. 1 umowę ubezpieczenia:
a) odpowiedzialności cywilnej,
b) na rzecz pacjentów z tytułu zdarzeń medycznych określonych w przepisach o prawach pacjenta i Rzeczniku Praw Pacjenta - w przypadku podmiotu leczniczego prowadzącego szpital.
Warunki dotyczące pomieszczeń i urządzeń są określone w rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 26 czerwca 2012 r. w sprawie szczegółowych wymagań, jakim powinny odpowiadać pomieszczenia i urządzenia podmiotu wykonującego działalność leczniczą (Dz. U. z dnia 29 czerwca 2012 r.). Rozporządzenie określa:
- wymagania ogólnoprzestrzenne,
- wymagania dla niektórych pomieszczeń i urządzeń,
- wymagania ogólnobudowlane,
- oświetlenie,
- wymagania dotyczące instalacji.
Załączniki do rozporządzenia zawierają dodatkowo szczegółowe wymagania wobec konkretnych podmiotów prowadzących:
- szpital,
- ambulatorium,
- szpital jednodniowy,
- centrum (dla dawców),
- pracownię badań endoskopowych,
- zakład rehabilitacji leczniczej,
- stację dializ.
Wcześniej, przed rozpoczęciem działalności należy dokonać rejestracji podmiotu leczniczego w rejestrze podmiotów leczniczych, które to rejestry są prowadzone przez wojewodów. JST, a zwłaszcza samorządy powiatowe i gminne są podmiotami tworzącymi podmioty lecznicze niebędące przedsiębiorstwami i będące przedsiębiorstwami.
Źródło: materiał powstał w ramach projektu "Innowacyjna i sprawna administracja" współfinansowanego ze środków UE w ramach Europejskiego Funduszu Społecznego, a realizowanego przez Związek Powiatów Polskich, autor: Janusz Atłachowicz
