W obecnym stanie rzeczy Rejestr Zezwoleń na Prowadzenie Hurtowni Farmaceutycznej prowadzony jest w Głównym Inspektoracie Farmaceutycznym poza systemem teleinformatycznym. Analogicznie przedstawia się sytuacja 16 Rejestrów Zezwoleń na Prowadzenie Aptek Ogólnodostępnych, Punktów Aptecznych oraz Rejestrów Udzielonych Zgód na Prowadzenie Aptek Szpitalnych i Zakładowych prowadzonych przez poszczególnych wojewódzkich inspektorów farmaceutycznych. Stan ten ma ulec zmianie w związku z wymogami ustawy z dnia 28 kwietnia 2011 roku o systemie informacji w ochronie zdrowia.
Minister Zdrowia przygotował projekty dwóch rozporządzeń dotyczących odpowiednio opisu systemu teleinformatycznego, w którym prowadzony jest Rejestr Zezwoleń na Prowadzenie Hurtowni Farmaceutycznej oraz opisu systemu teleinformatycznego, w którym powadzony jest Krajowy Rejestr Zezwoleń na Prowadzenie Aptek Ogólnodostępnych, Punktów Aptecznych oraz Rejestr Udzielonych Zgód na Prowadzenie Aptek Szpitalnych i Zakładowych. Rozporządzenia określają w szczególności minimalną funkcjonalność poszczególnych systemów.
System dotyczący hurtowni farmaceutycznych ma zapewnić w szczególności:
- gromadzenie danych dotyczących zezwoleń na prowadzenie hurtowni farmaceutycznej, a także dotyczących podmiotów, którym zostało wydane zezwolenie;
- możliwość złożenia wniosku wydanie lub zmianę zezwolenia na prowadzenie hurtowni farmaceutycznej drogą elektroniczną;
- tworzenie i modyfikowanie projektów decyzji administracyjnych dotyczących wydawania lub zmiany zezwoleń na prowadzenie hurtowni farmaceutycznej oraz projektów innych dokumentów, a po zaakceptowaniu treści opatrywanie ich przez organ bezpiecznym podpisem elektronicznym;
- powszechny dostęp do systemu w zakresie danych zawartych w zezwoleniu na prowadzenie hurtowni farmaceutycznej za pośrednictwem odrębnej strony internetowej umożliwiającej prezentację oraz wyszukiwanie danych;
- dostęp do historii zmian dotyczących wprowadzenia, usunięcia lub modyfikacji danych w systemie dla upoważnionych pracowników Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego.
Analogiczną funkcjonalność ma zapewnić system dotyczący aptek.
Projekty obu rozporządzeń zostały skierowane do rozpatrzenia przez Zespół ds. Społeczeństwa Informacyjnego Komisji Wspólnej Rządu i Samorządu Terytorialnego.
