5 lipca br. została powołana Krajowa Organizacja Weryfikacji Autentyczności Leków – KOWAL, której celem jest stworzenie i wdrożenie informatycznego systemu weryfikacji autentyczności produktów leczniczych. Obowiązek utworzenia organizacji wynika z przepisów wspólnotowych, mających na celu powstrzymanie procederu fałszowania leków, który zagraża zdrowiu i życiu pacjentów. Podobne organizacje powstaną we wszystkich krajach unijnych.
Obowiązek utworzenia przez przedstawicieli przemysłu farmaceutycznego poszczególnych krajów członkowskich Krajowej Organizacji Weryfikacji Autentyczności Leków wynika wprost z dyrektywy unijnej 2011/62/EU tzw. Dyrektywy fałszywkowej i implementującej ją do polskiego prawa ustawy z dnia 19 grudnia 2014 r. o zmianie ustawy – Prawo farmaceutyczne oraz niektórych innych ustaw (Dz. U. z dnia 8 stycznia 2015 r.) oraz aktów wykonawczych do dyrektywy.
Krajową Organizację Weryfikacji Autentyczności Leków powołały cztery organizacje:
- Polski Związek Pracodawców Przemysłu Farmaceutycznego (PZPPF)
- Związek Pracodawców Innowacyjnych Firm Farmaceutycznych INFARMA
- Stowarzyszenie Importerów Równoległych Produktów Leczniczych (SIRPL)
- Naczelna Izba Aptekarska (NIA)
W najbliższych miesiącach Organizacja będzie skupiała swoje wysiłki na wyłonieniu dostawcy oprogramowania dla systemu weryfikacji autentyczności leków.
Więcej informacji o Krajowej Organizacji Weryfikacji Autentyczności Leków na stronie: http://www.nmvo.pl/
Źródło: nmvo.pl
