Przedsiębiorcy prowadzący działalność polegającą na obrocie hurtowym produktami leczniczymi są obowiązani do stosowania zasad Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej. Projekt tej praktyki – oparty na przepisach unijnych – liczy sobie 23 strony.

Wymagania podzielone zostały na kilka części dotyczących odpowiednio:

1)      zarządzania jakością;

2)      personelu;

3)      pomieszczeń i sprzętu;

4)      dokumentacji;

5)      czynności;

6)      reklamacji, zwrotów, podejrzeń sfałszowania produktów leczniczych, wstrzymania i wycofania produktów leczniczych;

7)      działań zlecanych podmiotom zewnętrznym;

8)      kontroli wewnętrznych;

9)      transportu;

10)   szczególnych warunków dotyczących pośredników.

Projekt rozporządzenia Ministra Zdrowia w sprawie wymagań Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej został skierowany do zaopiniowania przez Zespół ds. Ochrony Zdrowia i Polityki Społecznej.