Kwestię odmowy wpisu do rejestru podmiotów wykonujących działalność leczniczą reguluje art. 108 ust. 1 ustawy o działalności leczniczej.
Przepis ten zawiera katalog przypadków w których organ prowadzący rejestr odmawia wnioskodawcy wpisu do rejestru.
Do sytuacji tych zalicza się następujące przypadki:
- wydano prawomocne orzeczenie zakazujące wnioskodawcy wykonywania działalności objętej wpisem;
- podmiot wykonujący działalność leczniczą wykreślono z rejestru na podstawie ust. 2 pkt 1 (złożenia oświadczenia, o którym mowa w art. 100 ust. 2, niezgodnego ze stanem faktycznym), 3 (rażącego naruszenia warunków wymaganych do wykonywania działalności objętej wpisem) lub 4 (niezastosowania się do zaleceń pokontrolnych, o których mowa w art. 112 ust. 7 pkt 2) w okresie 3 lat poprzedzających złożenie wniosku;
-
wnioskodawca nie spełnia warunków, o których mowa w:
- art. 17 ust. 1 – podmiot leczniczy jest obowiązany spełniać następujące warunki: posiadać pomieszczenia lub urządzenia, odpowiadające wymaganiom określonym w art. 22, używać i utrzymywać wyroby medyczne, wyposażenie wyrobów medycznych, wyroby medyczne do diagnostyki in vitro, wyposażenie wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro, aktywne wyroby medyczne do implantacji oraz systemy lub zestawy zabiegowe złożone z wyrobów medycznych zgodnie z wymaganiami ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych, zapewniać udzielanie świadczeń zdrowotnych wyłącznie przez osoby wykonujące zawód medyczny oraz spełniające wymagania zdrowotne określone w odrębnych przepisach, zawrzeć w zakresie określonym w art. 25 ust. 1 umowę ubezpieczenia odpowiedzialności cywilnej;
- art. 18 – określa on warunki prowadzenia działalności leczniczej przez lekarza;
- art. 19 – określa warunki prowadzenia działalności leczniczej przez pielęgniarkę.