Do konsultacji publicznych trafił projekt rozporządzenia Ministra Zdrowia zmieniającego rozporządzenie w sprawie wykazu produktów leczniczych, które mogą być doraźnie dostarczane w związku z udzielanym świadczeniem zdrowotnym, oraz wykazu produktów leczniczych wchodzących w skład zestawów przeciwwstrząsowych, ratujących życie.
Projektowane rozporządzenie przewiduje istotne zmiany w zakresie przepisów dotyczących zestawów przeciwwstrząsowych stosowanych w podmiotach wykonujących działalność leczniczą. Celem regulacji jest przede wszystkim doprecyzowanie dotychczasowych wymogów oraz dostosowanie składu zestawów do rodzaju prowadzonej działalności leczniczej. Obecnie obowiązujące przepisy określają jednolite zestawy, których skład uzależniony jest wyłącznie od zawodu osoby udzielającej świadczenia zdrowotnego. W praktyce skutkuje to koniecznością posiadania produktów leczniczych nieprzydatnych w danym profilu działalności, a także leków o ograniczonej dostępności czy wycofanych z aktualnych zaleceń klinicznych. Takie rozwiązanie generuje zbędne koszty, utrudnia zaopatrzenie i powoduje rozbieżności w stosowaniu przepisów.
Projekt wprowadza nowy model zestawów przeciwwstrząsowych, który różnicuje ich skład w zależności od rodzaju działalności leczniczej. Przewidziano dwa zakresy: zestaw przeznaczony dla podmiotów realizujących ambulatoryjne świadczenia zdrowotne, zawierający leki niezbędne do natychmiastowej interwencji w przypadku wystąpienia wstrząsu lub innego stanu zagrożenia życia, oraz zestaw dla placówek wykonujących stacjonarne i całodobowe świadczenia zdrowotne, obejmujący dodatkowo produkty umożliwiające prowadzenie zaawansowanego leczenia przeciwwstrząsowego. Takie rozwiązanie ma zapewnić spójność z aktualną wiedzą medyczną, racjonalizację składu zestawów oraz lepsze dopasowanie do faktycznych potrzeb klinicznych i organizacyjnych danego podmiotu.
Przewidziano również przepisy przejściowe, które umożliwią wykorzystanie produktów już wchodzących w skład zestawów do upływu terminu ich ważności, co pozwoli uniknąć nieuzasadnionego marnowania leków i ograniczy koszty wymiany. Dzięki wprowadzonym rozwiązaniom możliwe będzie nie tylko zwiększenie przejrzystości regulacji, lecz także uproszczenie procedur i zmniejszenie ryzyka błędów przy kompletowaniu zestawów. W konsekwencji zmiany te mają poprawić bezpieczeństwo pacjentów w sytuacjach nagłego zagrożenia zdrowia lub życia, a także zoptymalizować koszty ponoszone przez placówki medyczne.
Wykaz produktów wchodzących w skład zestawu przeciwwstrząsowego ratującego życie przedstawia się następująco:
Z projektem rozporządzenia można zapoznać się tutaj.
