Ten serwis używa cookies i podobnych technologii, brak zmiany ustawienia przeglądarki oznacza zgodę na to.

Brak zmiany ustawienia przeglądarki oznacza zgodę na to. Więcej »

Zrozumiałem

Pacjent dobrze poinformowany

Pacjent dobrze poinformowany fotolia.pl

Komisja Europejska chce bardziej przejrzystych zasad udzielania informacji na temat leków wydawanych na receptę. KE przyjęła wnioski w sprawie leków wydawanych na receptę, jest korekta stanowiska z 2008 roku. Będą one przedmiotem dyskusji w Parlamencie Europejskim i w Radzie Unii Europejskiej. Wnioski utrzymują obecny zakaz reklamy leków wydawanych tylko na receptę i określają, że:

  • dozwolone są jedynie niektóre informacje o lekach wydawanych tylko na receptę, na przykład informacje zawarte na etykiecie i na ulotce dołączanej do opakowania, informacje na temat ceny, informacje o testach klinicznych, lub instrukcja dotycząca stosowania leku;
  • informacje na temat leków wydawanych tylko na receptę będą rozpowszechniane jedynie przez ograniczone kanały komunikacji, na przykład na oficjalnie zarejestrowanych stronach internetowych, czy też w materiałach drukowanych udostępnionych tylko na żądanie; publikacje w ogólnodostępnych mediach drukowanych na ten temat będą zakazane;
  • informacje będą musiały spełniać uznane kryteria jakości: między innymi muszą być obiektywne, odpowiadać na potrzeby i oczekiwania pacjentów, muszą być oparte na dowodach, zgodne ze stanem faktycznym, muszą być przystępne i nie mogą wprowadzać w błąd;
  • przyjmuje się też za nadrzędną zasadę, że informacje, które nie zostały zatwierdzone wcześniej, będą musiały zostać zweryfikowane przez właściwe organy przed ich Modyfikacja wniosków jest również doskonałą okazją do dalszego wzmocnienia obecnego systemu monitorowania bezpieczeństwa leków w Unii Europejskiej (tzw. system nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii). 

John Dalli, europejski komisarz ds. zdrowia i polityki konsumenckiej, powiedział: „Zmienione wnioski stawiają na pierwszym miejscu prawa, interesy i bezpieczeństwo pacjentów. Zobowiązują przemysł farmaceutyczny do zapewnienia pacjentom podstawowych informacji i określają jasne zasady dotyczące udzielania dodatkowych, nieobowiązkowych informacji dotyczących leków wydawanych na receptę. Ponadto przyczynią się one do wzmocnienia kontroli leków dopuszczonych do obrotu.”

Źródło: europa.eu

Pt., 14 Prn. 2011 0 Komentarzy Dodane przez: Barbara Łączna