Ustalenia dokonane w trakcie kontroli w podmiocie leczniczym oraz oceny opisuje się w projekcie wystąpienia pokontrolnego.

Projekt wystąpienia pokontrolnego kontrolujący sporządza po zakończeniu czynności kontrolnych w jednostce kontrolowanej i zawiera on:

1. oznaczenie jednostki kontrolowanej;
2. datę rozpoczęcia i zakończenia czynności kontrolnych;
3. zakres kontroli;
4. ocenę skontrolowanej działalności, ze wskazaniem ustaleń, na których została oparta;
5. przyczyny, zakres i skutki stwierdzonych nieprawidłowości;
6. wskazanie imienia i nazwiska osób odpowiedzialnych za powstanie stwierdzonych nieprawidłowości;
7. pouczenie o prawie oraz terminie zgłoszenia umotywowanych pisemnych zastrzeżeń do projektu wystąpienia;
8. inne informacje dotyczące ustaleń dokonanych w trakcie kontroli, z wyłączeniem zaleceń lub wniosków pokontrolnych, o których mowa w § 25 ust. 4 rozporządzenia w sprawie sposobu i trybu przeprowadzania kontroli podmiotów leczniczych.

Projekt wystąpienia pokontrolnego sporządza się w dwóch jednobrzmiących egzemplarzach, z których jeden przekazuje się do jednostki kontrolowanej. Projekt podpisuje kontrolujący i podmiot uprawniony do kontroli.

Po zakończeniu czynności kontrolnych w jednostce kontrolowanej, kontrolujący, za zgodą podmiotu uprawnionego do kontroli, może zwrócić się do kierownika jednostki kontrolowanej o złożenie w wyznaczonym terminie dodatkowych pisemnych wyjaśnień dotyczących zakresu kontroli, niezbędnych do sporządzenia wystąpienia pokontrolnego.